一类创新药为何「出生」在烟台

　　127家规上企业、55家营收过亿、6家跻身国内百强、5家中外上市……这些数字构成了烟台生物医药产业的底色。2022年山东省政府工作报告中指出，“(2021年)3个一类创新药获批上市，VLP新冠疫苗中试进展顺利”。其中3个一类创新药中，有2个来自烟台。这2个一类创新药，就是荣昌生物分别于2021年3月和6月上市的泰它西普和维迪西妥单抗。9月7日-8日，烟台市委宣传部、烟台市政府新闻办公室组织俄罗斯第一电视台、俄罗斯塔斯社等媒体记者来到烟台走访，探寻当地医药产业高质量发展的密钥。

　　泰它西普是由荣昌生物CEO、首席科学官房健民教授发明设计，目前已获批用于治疗系统性红斑狼疮。还有针对类风湿性关节炎、IgA肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎、重症肌无力等一系列自身免疫性疾病的临床试验正在快速推进中。由于首创的双靶点治疗机理和全新的分子设计，在临床试验中获得全球领先的数据。

　　维迪西妥单抗是由荣昌生物自主研发的我国首个获批上市的国产抗体-偶联新药，在治疗胃癌、膀胱癌和乳腺癌等多个肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的数据，先后获得国家专利银奖、省专利特别奖。

　　上述两款新药于2021年底同时进入国家医保药品目录，可及性大幅提升。

　　制药行业是一个资本、人才、智力、科技密集型产业，也是一个长周期行业，荣昌生物现在享受到的红利，很多就是源自当年的布局。经过十几年的发展，荣昌生物以房健民博士为核心，组建了一支由30余名高层次海归人才领衔的近千人的新药研发注册队伍。依托自主开发的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台等三大世界级专业技术平台，已形成一体化的系统性药物开发能力，具备强大的持续性新药项目输出能力，可确保今后每年有2-3个新药申报临床研究。

　　现在，荣昌生物新药产业化项目一、二、四期已建成投用，三期将于2022年10月起陆续投用，全部建成后总产值可达数百亿元，成为全国最大的抗体药物生产基地。这一项目主要用于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域，创制具有重大临床价值的世界级生物新药。

　　从烟台市的角度看，生物医药是烟台市重点培育的战略性新兴产业。2021年，烟台市政府发布《关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干意见》，配发了《烟台市生物医药产业链“链长制”实施方案》《烟台市推动生物医药产业园区特色化发展实施方案》等一系列文件，鼓励企业与企业、企业与资本强强合作，形成一体化企业集群。

　　目前，烟台市生物医药领域企业达到了3400家，其中规上企业127家，销售收入超亿元企业55家，过10亿元企业有13家，在中外上市企业5家，6家企业进入国内医药工业、商业领域百强。